Thérapie basée sur le Sirolimus dans la transplantation rénale de donneur vivant: Une étude randomisée prospective

Résumé

Fond/But: La néphrotoxicité des inhibiteurs de la Calcineurine a été l'un des problèmes cliniques principaux après la transplantation rénale. Cette étude a été entreprise supposant que l'émergence d'un immunosuppresseur nouveau, efficace et non-néphrotoxique, sirolimus pourait équilibrer la réduction de dose d'inhibiteur de calcineurine pour prévenir une néphrotoxicité.

Méthodes: Entre mai 2001 et juin 2002, 80 receveurs allotransplantés rénaux ont été soumis à une étude randomisée contrôlée où ils ont été divisés en deux groupes démographiquement assortis pour recevoir une dose basse de tacrolimus (0.03 mg/kg/j) {groupe A} ou le mofetil de mycophenolate (MMF 2gm/j) {groupe B} en combinaison avec le sirolimus (5 et 10 mg/j dans groupe A et B respectivement). Tous les patients ont reçu des stéroïdes, selon le protocole local, et une thérapie d'induction de basiliximab. Un suivi d'un an pour tous les patients a été effectué comprenant l'évaluation histologique du tissu rénal d'allogreffe après la première année.

Résultats: Les taux d'une année de survie de patients et de greffes n'étaient pas sensiblement différents entre le groupe A (97.5%, 94.6%) et le groupe B (100%, 97.4%) respectivement. Cependant, les patients du groupe B ont eu une incidence plus limitée de rejet aigu prouvé par biopsie, quoique statistiquement insignifiante, étant 10% dans le groupe B et 25% dans le groupe A. D'ailleurs, les patients du groupe B ont eu une meilleure fonction rénale d'allogreffe démontrée par la créatinine du sérum à tous les moments de mesure. En outre, les biopsies de protocole à un an ont montré une incidence plus limitée significative de l'atrophie tubulaire et de la fibrose interstitielle parmi des patients du groupe B.

Conclusion: La présente étude démontre que d'excellents résultats de greffe de rein peuvent être réalisés par l'administration de sirolimus, particulièrement dans le but d'éviter les inhibiteurs de calcineurine.